當問及對於《北京市支持創新醫藥高品質發展若干措施（2024）》（以下簡稱《北京創新醫藥發展新政》）的感受，振東製藥研發總裁遊蓉麗用了「及時」「全面」兩個關鍵字來形容。 4月25日，光蓉麗接受北京商報記者專訪時表示，該措施推動了醫藥創新鍊和政策鏈的深度融合，為企業提供了關鍵動力和策略抓手。
國家鼓勵創新的方針一直沒有改變。遊蓉麗認為，各地陸續推出了鼓勵醫藥創新的政策，此次《北京創新醫藥發展新政》更加明確，9部門的聯合發布也足夠體現重視程度。
醫藥創新的重要性不言而喻。光蓉麗表示，縱觀全球醫藥創新趨勢，一家企業想要長足發展並成為百年企業，沒有優勢品種作為支撐，或者說產品很容易被仿製，那麼長遠發展是比較困難的。業界頭部跨國藥廠的大部分市值是由創新藥創造出來的，且目前仍在持續創新。因此國內企業也必須走持續創新、持續發展的道路。
一款創新藥貢獻利潤的時間基本上在前十年，提速研發效率在遊蓉麗看來是這次《北京創新醫藥發展新政》的最大亮點之一。根據遊蓉麗介紹，一款藥物想上市，一定會涉及到臨床評價，包括增加適應症，這也需要透過臨床評價來拓展用藥範圍。因此，臨床評估是創新藥能否上市的關鍵環節。 《北京創新醫藥發展新政》中的「藥品臨床試驗審批時限由60日壓縮為30日，臨床試驗啟動時間縮短、組成臨床研究聯合體、擴大倫理結果互認範圍」等系列優化臨床試驗過程的舉措，可以明顯縮短創新藥物進入臨床試驗的時間，並在臨床評估開展過程中縮短了試驗的時間，提高了研究效率，帶來的經濟效益不可估量。
光蓉麗認為，企業提前30個工作日拿到臨床批件，多出來的時間再往後做其他的工作，後期優化臨床試驗過程的舉措能為企業帶來多少利潤是一個簡單的數字，但更重要的是能讓患者及早受益。另外從整個產業來看，一個品種的提速，可以帶動產業內更多的品種獲得臨床批件，推動更多的品種上市。
中國藥品研發創新活躍，審核效率不斷提升。根據國家藥監局發布的《2023年度藥品審查報告》顯示，以註冊申請類別統計，2023年，國家藥監局藥審中心受理新藥臨床試驗申請2997件，年增33.56%；驗證性臨床試驗申請170件，比2022年增加32.81%；新藥上市許可申請470件，較去年增加40.72%。
光蓉麗表示，中國申報臨床和核准臨床的藥品數目逐年增加，企業取得臨床批件後，一定會做臨床研究。隨著臨床、產業化進程的推進，企業對臨床機構、臨床品質的需求與日俱增。可以看到，《北京創新醫藥發展新政》鼓勵社會資本投資建設研究型醫院，支持其與京內醫療機構合作，這是提升研究品質和效率的一個方式，為企業臨床試驗提供更多的選擇，加速臨床研究的進展，更好地幫助企業發展。
振東集團轉型製藥產業以來，從振東長治科技中心到振東北京研究院，到位於澳洲的中—澳分子生物研究中心，再到現在的上海振東藥物研究院，集聚了四大研發平台。同時擁有院士工作站和博士後研究工作站，並與國內外頂尖科研機構開展深度合作，形成了集種植、研發、生產、銷售於一體的健康產業鏈，實現了從技術研發到成果轉化的全覆蓋。
《北京創新醫藥發展新政》也提到了推動企業更廣泛深入參與國際合作，建立對外交流平台。光蓉麗告訴北京商報記者，公司從2008年開始，一直在佈局國際化，並且首次提出了科研國際化、產品國際化、產業國際化的理念。公司組成了第一個國際化的校企聯合研究中心。目前，公司已有品種正向10個國家申請註冊上市。國內方面，公司今年預計會拿到一個中藥創新藥的臨床試驗批件，用於急性腦中風治療。
北京商報記者姚倩
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